진단키트 관련주 8종목 | 체외진단의료기기 관련주

진단키트 관련주에는 씨젠, 랩지노믹스, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스, 에스디바이오센서, 노을, 엔젠바이오 등이 있습니다.

체외진단의료기기(진단키트 등)란 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 시약, 대조•보정물질, 기구•기계•장치, 소프트웨어 등의 제품을 말합니다.

진단키트는 진단 방식에 따라 분자진단, 면역화학적 진단, 현장진단, 자가 혈당 측정 진단, 혈액 진단, 임상 미생물학적 진단, 조직병리진단, 지혈진단 등으로 나눌 수 있습니다.

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씨젠 (진단키트 관련주)

호흡기 바이러스, 성매개 감염 원인균 검사, 인유두종 바이러스 검사, 코로나 바이러스 검사, 뇌수막염 검사 제품 공급

씨젠 기업 프로필 및 사업 요약

• 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발, 제조 공급 판매업을 주사업으로 영위하고 있음.
• 주요 제품은 여성용 Health 검사 및 호흡기성 병원체 검사 제품과 장비 등 상품 매출로 구성되어 있으며 2014년 Multiplex 기술 개발 이후 다수의 OEM계약 체결.
• 국내 업계 최초로 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증을 획득한바 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개 국의 의료기기 허가 절차 전부 또는 일부 면제.

씨젠 분기 실적 살펴보기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0.1% 감소, 영업손실은 4.3% 증가, 당기순이익 적자전환
• 동사는 전년동기 대비 분단진단 장비 등의 매출이 약 30% 감소한데다 지급수수료 등 판관비가 증가하여 영업손실폭이 증가함
• 전세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보에 노력.

 

랩지노믹스 (진단키트 관련주)

체외진단제품 제조 및 공급

코로나19 진단키트 수출허가 취득.

랩지노믹스 기업 소개

• 체외진단서비스 및 체외진단제품의 개발과 공급을 목적으로 2002년 3월 설립되었으며 체외진단서비스 시장에서 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있음.
• 분자진단 전문기업으로 DNA Chip, PCR 키트 및 장비 등의 일반분자진단 시장부터 NGS 플랫폼 기반의 진단서비스에 이르기까지 다양한 부문을 보유하고 있음.
• 2015년 4월 산전 기형아 선별검사 맘가드 출시, 동년 11월 신생아 발달장애 선별검사와 소아 발달장애 유전진단 선별검사 등을 통해 NGS 기반 라인업 확보.

랩지노믹스 최근 실적

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 35.6% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환
• 주력분야인 분자진단서비스 용역 매출의 약진으로 외형 확대된 모습이나, 원가율 상승 및 고정비 부담 증가 여파로 수익성 크게 하락하며 적자 전환
• 분자진단 분야에서의 경쟁력 계속 강화되고 있고, 추진중인 미국시장 진출을 통해 장기적 관점에서 실적 개선 가능할 것으로 기대.

 

수젠텍 (진단키트 관련주)

식약처에 제1형 당뇨병 진단시약 품종 허가 획득

수젠텍 기업 개요 및 제품 현황

• 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을 목적으로 ETRI로부터 기술이전과 ETRI홀딩스의 지분참여로 설립된 미래창조과학부 연구개발특구 제28호 연구소 기업.
• 면역화학 기반의 개인 맞춤형 POCT 시스템과 관련된 기술 및 제품 개발로 개인에게 특화된 검사나 모니터링을 통해 개인의 건강 증진을 목적으로 함.
• Professional POCT 제품으로는 임신테스트와 배란테스트 제품임. 이는 일반 소비자가 스스로 검사할 수 있는 제품으로 당사의 캐시카우 역할 담당.

수젠텍 분기 실적과 평가 확인하기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 27.5% 증가, 영업손실은 23.3% 감소, 당기순손실은 16.7% 감소
• 동사는 미국, 캐나다, 브라질 3개국에 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP인증을 획득함
• 동사는 국내 시장을 넘어 글로벌 알레르기 시장 진출에도 박차를 가하고 있음
• 각 지역별 특화된 알레르기 패널을 기반으로 중동, 인도, 동남아시아 등 글로벌 시장을 확대를 계획중.

 

피씨엘 (진단키트 관련주)

코로나19 항원 간편진단키트 개발 완료

피씨엘 기업 개요와 주요 매출 요약

• 혈액분석을 통한 질병진단사업 및 진단용 의약품 제조판매를 목적으로 2008년 2월 설립되어 서울시 금천구 소재에 본사를 두고 사업 영위 중임.
• 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초 고위험군 바이러스, 다중진단 임상에 성공, 혈액선별 진단제품 개발 및 공급, POCT제품 개발 및 공급 등을 수행.
• 사업군은 헌혈전 선별 다증진단 스크리닝 제품 Hi3시리즈 부문과 신속진단 제품 Ai(인플루엔자 A/B진단) 및 Cancer부문, R&D서비스 및 기술이전 3개 부문으로 구성.

피씨엘 기업 실적 및 재무 살펴보기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 42.1% 감소, 영업손실은 4.6% 증가, 당기순손실은 43% 감소
• 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 사업 부문이 29.44% 증가했지만 신속진단키트 등의 사업 부문이 98.0% 감소하면서 전체 외형 성장에 악영향을 줌
• 영업외손익에서 금융비용이 95.46% 감소하면서 영업손실은 증가했지만, 당기순손실은 감소함.

 

 

휴마시스 (진단키트 관련주)

체외진단 의료기기 개발 및 제조

15분내로 진단이 가능한 코로나19 진단키트 개발

휴마시스 개요와 주요 매출

• 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주 목적으로 2000년 6월 설립되었으며 2017년 하이제2호기업인수목적과 합병하여 코스닥 시장에 상장.
• 면역 정량 분석 장비, 검사 시약, 체외진단 의료기기 등을 개발, 생산, 판매하는 기업으로 검사장비, 검사시약, 핵심 원료 등의 분야에 원천기술 보유.
• 유럽, 미국, 중국, 일본, 브라질 등에서 판매 인증을 받아 54개국 89개 대리점을 운영, 해외 시장에서도 경쟁력을 확보하고 있음.

휴마시스 기업 실적 정보

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 44.3% 감소, 영업손실은 77.6% 감소, 당기순이익 흑자전환
• 매출원가 66.3%, 판관비 82.4% 감소하면서 영업손실이 감소함
• 특히 인건비 및 복리후생비가 83.5% 감소함
• 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증, FDA, CFDA(중국), MHLW(일본) 등에 제품의 인증을 획득하였으며, 출시 예정인 제품들도 현재 세계 약 45여개 국가에서 진행 중이거나 진행 완료함.

 

에스디바이오센서 (진단키트 관련주)

HIV/매독 항원 진단 키트 공급

미국 체외진단기업인 메리디언바이오사이언스 인수

에스디바이오센서 기업 개요와 주요 매출 구성

• 2010년 12월 (주)에스디의 바이오센서 사업부문 인적분할을 통해 설립되었으며, 의료기기/의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 영위함.
• 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 주문자상표부착생산(OEM) 계약을 통해 로슈에 진단키트를 납품하고 있음.
• SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(인도)를 포함한 미국, 인도네시아, 중국 등 다수의 해외법인을 종속기업으로 보유하고 있음.

에스디바이오센서 기업 실적 및 재무 살펴보기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.3% 감소, 영업손실은 91.5% 감소, 당기순손실은 95% 감소
• 체외진단 관련 다양한 포트폴리오를 보유하고 있으며, 체외진단 시장의 70%를 커버하는 진단 플랫폼을 구축함
• 무형자산강각비 등 회계적 비용이 발생하였으나, 현금유 출이 없는 회계적 비용으로 당기부터 비경상적 회계손익이 상당 부분 개선될 것으로 기대됨.

 

노을 (진단키트 관련주)

말라리아 진단키트, 세계 최초 AI 혈액진단 플랫폼 개발

노을 기업 정보와 주요 사업을 알아봅시다.

• AI기반의 혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조를 주요 사업 목적으로 2015년 12월 설립되었으며, 2022년 3월 코스닥 시장에 상장함.
• 주요 제품군은 차세대 진단검사 플랫폼인 miLab Dx와 정밀의료 플랫폼인 miLab Rx로 구성되어 있음.
• 영업망 확대를 위한 스위스법인의 종속기업과 아프리카 임상을 위한 현지 임상연구소를 보유하고 있으며, 해외 지역별 영업 협력 파트너도 지속 확보하고 있음.

노을 기업 실적 및 평가 확인하기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 94.2% 감소, 영업손실은 8.5% 증가, 당기순손실은 6% 증가
• 지난 2년간 당사는 대형 진단검사실과 글로벌 연구기관 등 레퍼런스급 고객 확보에 집중하면서 제품에 대한 신뢰성을 높힘
• 2024년 상반기 기준, EU CE 인증을 기반으로 아프리카 내 나이지리아, 앙골라, 코트디부아르 등 주요 국가에 대한 제품 등록을 완료하며 시장 진입에 성공함.

 

엔젠바이오 (진단키트 관련주)

정밀진단 시약 및 분석 사업 영위.

암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널, 데이터분석 SW 의료기관에 제공.

차세대염기서열분석 기반 HLA(직적합항원) 진단기술 특허 등록. DTC 유전자검사 70개 항목 인증 승인

엔젠바이오 개요 및 주요 제품 확인

• 2015년 10월 유전체분석 플랫폼 기술을 개발, 정밀 의료분야의 사업 추진을 위해 KT와 젠큐릭스의 합작법인(JV)으로 설립되었음.
• 표적 유전자들을 선별해 시약으로 만드는 바이오 기반 기술과 유전체 데이터에서 질병과 밀접한 돌연변이를 분석 및 해석하는 IT 기반 기술을 확보.
• 차세대 염기서열 분석기술 진단제품에 대해 식약처 품목 허가 획득, 아시아 최초로 유방암/난소암 시약에 대해 유럽인증 획득.

엔젠바이오 분기 실적 살펴보기

• 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 36.4% 감소, 영업손실은 7.3% 증가, 당기순손실은 8.2% 증가
• 국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 독일 등 유럽3개국, 사우디 등 중동, 싱가폴, 베트남 등임
• 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 제품 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품을 출시함.

 

이 글은 특정 종목을 추천하는 글이 아닌 단순 정보 전달을 위한 글이며, 글에 있는 정보에는 오류가 있을 수도 있습니다.

투자의 책임은 투자자 본인에게 있으니 신중히 매매하시기 바랍니다.