바이오시밀러 관련주에는 셀트리온, 삼성바이오로직스, 팬젠, 이수앱지스, 에이프로젠바이오로직스, 알테오젠, 서린바이오 등이 있습니다.
바이오시밀러(동등생물의약품)란 오리지널과의 광범위한 비교 평가를 통해 동등성이 입증된 바이오의약품을 말합니다.
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급등하는 주식을 무작정 매수하기보다, 관련 이유를 정확히 알고 어떤 기업인지를 파악한 후에 투자하는 것이 바람직한 투자의 자세입니다.
성공적인 투자를 위하여 아래에서 바이오시밀러 관련주 7종목의 관련 이유와 기업소개, 기업실적을 꼼꼼히 읽어보시기 바랍니다.
셀트리온 (바이오시밀러 관련주)
바이오시밀러 램시마(Remsima), 허쥬마(Herzuma), 트룩시마(Truxima)를 제조하고 있음

주식 기업 소개
- 단백질 의약품의 연구, 개발 및 제조를 주요 사업목적으로 설립되었으며, 사업부문은 바이오시밀러 부문과 항체 신약 개발 부문으로 구분됨.
- 바이오시밀러 사업부문은 자가면역질환치료제 램시마 등을 개발, 생산하고 있으며 항체 신약 개발 부문은 인플루엔자 항체치료제 등의 신약 개발을 진행 중임.
- 바이오 복제약 램시마가 유럽 오리지널 의약품 시장에서 시장점유율이 지속적으로 상승하는 가운데 돌라스타틴 10유도체와 그 제조 방법을 포함한 항암제 조성물은 유럽 특허를 취득.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.4% 증가, 영업이익은 41.1% 증가, 당기순이익은 39.4% 증가
- 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략 제휴 및 투자를 통해 신약 파이프라인을 강화함에 따라 매출은 안정적으로 성장하고 있음
- 3공장은 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정이며, 완공 시 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 될 예정임.
삼성바이오로직스 (바이오시밀러 관련주)
바이오시밀러 개발을 담당하고 있는 삼성바이오에피스 지분 50%를 보유하고 있으며, 삼성바이오에피스는 브렌시스(SB4), 렌플렉시스(SB2), 하드리마(SB5) 등의 바이오시밀러를 생산하고 있음

주식 기업 소개
- 바이오의약품 개발 및 상업화를 위해 삼성그룹의 바이오 사업 지주회사로 2011년 4월 삼성물산 및 삼성전자 자회사로 설립되어 사업 영위 중임.
- 미국 소재 바이오의약품 개발 업체인 Samsung Biologics America, Inc.와 삼성바이오에피스(주) 등을 종속기업으로 두고 있으며, CDMO 사업을 통해 매출의 전량이 발생함.
- 인천경제자유구역(송도지구)에 상업제품 생산설비 36만리터와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 생산능력을 확보한 세계 1위의 바이오 CMO 기업.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 41% 증가, 영업이익은 8.7% 증가, 당기순이익은 3.5% 감소
- 위탁 생산 사업 특성상 비용이 큰 부분을 차지하고 있으며 원가도 높으나 높은 매출로 꾸준히 영업이익이 증가하고 있음
- 프롤리아와 스텔라라의 시밀러는 현재 임상 3상을 진행하고 있으며, 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고, 혁신을 지속해 나갈 것임.
팬젠 (바이오시밀러 관련주)
바이오시밀러 의약품을 개발/제조하는 기업으로 혈우병A, 황반변성, 항암치료 보조제 등의 바이오시밀러를 개발하고 있음

주식 기업 소개
- 2010년 1월 분할되어 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 목적으로 설립된 업체로 GMP를 통과한 생산시설과 대량 생산기술 등을 확보하고 있음.
- 바이오의약품 생산용 세포주 개발과 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술을 기반으로 빈혈, 혈우병, 호중구감소증의 바이오시밀러 개발.
- 생산용 세포주 개발 기술 등 바이오 의약품의 핵심 원천기술과 제품화 기술을 갖춘 기업으로 공모한 자금을 바탕으로 임상시험과 생산시설 확충에 사용.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 72.8% 감소, 영업손실은 50.8% 증가, 당기순손실은 43.7% 증가
- 동사 매출은 전년 동기 대비 큰 폭으로 감소하면서 매출원가도 함께 감소했지만 판관비는 오히려 소폭 증가해 영업손실이 증가함
- EPO의약품 판매시장 확대를 위해 사우디아라비아 및 태국, 베트남,등 국가에 품목허가 신청서를 제출했고 2023~2024년 중에 해당 시장에 신규 진출을 준비중임.
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이수앱지스 (바이오시밀러 관련주)
항체의약품 바이오시밀러 ‘클로티냅’을 생산 및 판매하고 있으며, 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305와 면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러 ISU106를 개발하고 있음

주식 기업 소개
- 바이오 의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매업을 영위하는 업체로 2001년 3월 설립되었으며 이수화학과 그 특수관계인이 33.66%의 지분을 보유하고 있음.
- 국내 최초로 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 국내의 주요 대형병원과 제약회사를 통해 제품을 공급하고 있으며 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공.
- 애브서틴의 임상 3상 완료 이후, 에콰도르, 이란, 볼리비아, 멕시코에서 허가를 받았으며 해외 시장으로의 수출 계약 체결이 확대되고 있음.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 20.4% 증가, 영업손실은 29.3% 감소, 당기순손실은 12.4% 감소
- 애브서틴의 수요 확대로 매출이 큰 성장을 지속함에 따라 영업손실이 꾸준히 감소하고 있음
- ISU203은 세포주 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험을 개시, 2023년 4분기에 라이선스 아웃 활동으로 사업화에 속도를 낼 계획임.
에이프로젠바이오로직스 (바이오시밀러 관련주)
의약품 제네릭 사업과 바이오시밀러 사업을 영위하고 있음

주식 기업 소개
- 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업 목적으로 영위하고 있으며 의약품 도소매업을 영위하는 에이프로젠파마(주) 등을 종속회사로 보유하고 있음.
- 주요 제품으로는 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 및 아미노산 영양수액제 등 140여 품목의 전문의약품을 생산, 판매하고 있음.
- 진행 중인 신규 사업으로는 에이프로젠과 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등의 바이오시밀러 항체 치료제 사업 등이 있으며 이중 레미케이드 부문의 성과가 가시화될 예정.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.5% 증가, 영업손실은 881% 증가, 당기순이익은 61% 감소
- 연구개발비 비중이 68.6%로 크게 증가함에 따라 영업손실이 확대됨
- 흡수합병을 통해 인수한 오송공장은 연간 280만리터 이상의 배양액을 생산가능하고, 3000kg 이상의 항체 원료의약품을 만들 수 있는 공장으로 연간 항체 생산능력 면에서 세계 5위에 해당함.
알테오젠 (바이오시밀러 관련주)
바이오시밀러(동등바이오의약품) 및 바이오베터(개량 바이오신약)를 연구/개발하는 기업으로 주요 제품으로는 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등이 있음

주식 기업 소개
- 지속형 바이오베터의 기반기술인 NexP 융합기술과 항체 바이오베터의 기반기술인 NexMab ADC 기술, 바이오시밀러 개발 기술 업체임.
- 2018년 6월 의약품제조업체인 (주)세레스에프앤디를 자회사로 설립함에 따라 종속기업은 총 3개사이며 동사는 지속형 성장호르몬 등 다수의 파이프라인을 보유하고 있음.
- NexMab ADC개량기술을 개발하여 안정성 문제를 해결하였으며, 난소암 치료제를 비롯한 제품에 적용하여 개발할 계획임에 따라 경쟁력 확보.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 48.9% 증가, 영업손실은 55.6% 증가, 당기순이익 적자전환
- 동사 매출은 전년 동기 대비 증가했지만 원재료비 상승 영향으로 매출원가가 대폭 늘었고 판관비와 인건비 부담이 가중되면서 영업이익은 전년 동기 대비 다소 감소함
- 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음.
서린바이오 (바이오시밀러 관련주)
바이오의약품의 연구단계부터 전임상, 임상, 생산공정에 필요한 원부재료, 장비, 소모품 등을 공급하는 업체

주식 기업 소개
- 바이오인프라 전문기업으로 세계적인 바이오 기업들의 바이오 연구 및 생산 제품들을 국내 대학교와 연구소 등 관련 기관에 공급함.
- 피부미용기기 등을 주 사업으로 영위하는 (주)서린메디케어와 화장품을 제조하는 (주)제노자임 등을 연결대상 종속회사로 보유.
- 난치성 분자진단 기술로 치매조기진단키트와 임신중독 진단키트 등 다수의 연구개발 실적을 보유하고 있으며, 친환경 미생물 미세먼지필터를 장기 과제로 개발 중에 있음.
주식 기업 실적
- 2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15.3% 감소, 영업이익은 13.8% 감소, 당기순이익은 12.3% 감소
- 바이오 연구개발 및 생산에 필요한 시약, 기기, 소모품 등 바이오프로세스 솔루션 사업 중심 성장중
- 바이오의약품 시장 연평균 10.1% 성장하며 지속적인 수요가 증가하고 있는 추세이며, 신규 사업 확장을 위해 비페코, 라이트팜텍 투자를 진행함
이 글은 특정 종목을 추천하는 글이 아닌 단순 정보 전달을 위한 글이며, 글에 있는 정보에는 오류가 있을 수도 있습니다.
투자의 책임은 투자자 본인에게 있으니 신중히 매매하시기 바랍니다.